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                 氧化鋅丁香酚水門汀產(chǎn)品說明書

一、產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由粉劑和液劑兩部分組成。粉劑主要是氧化鋅粉末,液劑主要是丁香酚溶液。液劑應(yīng)澄清無懸浮物或沉淀;粉劑應(yīng)清潔無雜質(zhì)。

本產(chǎn)品固化時間3-10分,抗壓強(qiáng)度不低于25MPa,酸溶砷含量不超過2mg/kg。

二、適用范圍

適用于牙科暫時充填和墊底。

三、使用方法

1、調(diào)和環(huán)境:溫度為23±1℃,相對濕度為50±5%;推薦粉液比例:1.6g0.5ml。

2、調(diào)和時,先將稱量好的粉體分成大、中、小三堆置于清潔消毒的玻璃板上,然后依次將小、中、大三堆粉調(diào)入相應(yīng)的液體內(nèi)調(diào)勻即可使用。調(diào)和時間不大于90秒。

3、在產(chǎn)品凈固化時間,即3-10分鐘內(nèi)完成操作,固化24小時后,抗壓強(qiáng)度≥25MPa。

4、使用后,及時用濕棉球或其他器械去多余的材料。

5、水門汀的水溶出率不大于1.5%。

6、水門汀的酸溶砷含量不超過2mg/kg。

7調(diào)和后的糊劑外觀應(yīng)具有均態(tài),稠度均勻一致。

四、包裝規(guī)格

套裝A: 粉劑2瓶(凈質(zhì)量10g/瓶)、液劑1瓶(凈含量7.5ml/瓶)、產(chǎn)品說明書1份、產(chǎn)品合格證1張、滴管1支。

單裝B: 液劑10瓶(凈含量20ml/瓶)、產(chǎn)品說明書1份、產(chǎn)品合格證1張。

五、材料儲存條件及使用期限

1、在室溫條件下,材料有效期為2年。具體有效使用見外包裝盒,過期產(chǎn)品不宜使用。生產(chǎn)日期、批號、使用期限見標(biāo)簽或紙盒。

2、材料宜置于避光、干燥處。

六、注意事項(xiàng)

1在復(fù)合樹脂充填、修復(fù)窩洞,或用牙本質(zhì)粘接劑修復(fù)窩洞過程中,當(dāng)用本產(chǎn)品作墊底材料時,需要隨后再襯一層氫氧化鈣水門汀。

2、每次使用后,請立即擰緊瓶蓋,以免影響產(chǎn)品性質(zhì)。

3、本品為口腔科專用材料,非專業(yè)人士不宜擅自使用,特別注意勿讓兒童觸及。

4、對產(chǎn)品成分有過敏的患者慎用。

 

注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù):上海新世紀(jì)齒科材料有限公司

住所/生產(chǎn)地址:嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)唐行461號                 201816

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